Alerte sur un risque de surdosage lié à la Dépakine
Une situation préoccupante a été rendue publique par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) concernant l’antiépileptique Dépakine, suite à la découverte d’un défaut sur certaines boîtes. Le médicament, produit par le laboratoire Sanofi, est utilisé pour traiter les crises d’épilepsie et certains troubles bipolaires. Cependant, un défaut de datamatrix, soit le code-barres flashé par les pharmaciens pour identifier le produit, pourrait entrainer un grave risque de surdosage.
Le problème concerne un nombre restreint de boîtes de Dépakine Chrono 500 mg, un médicament à libération prolongée. Ces boîtes, appartenant au lot 4R112, présentent un code-barres erroné, les identifiant à tort comme étant du Dépakine 200 mg, un comprimé gastrorésistant à libération immédiate. Ce détail n’est pas anodin puisque la concentration en substance active diffère entre les deux produits, rendant le risque de surdosage particulièrement sérieux pour certains patients.
Identification des boîtes non conformes et mesures prises
La distribution des boîtes incriminées a commencé le 22 mars. Les patients qui auraient reçu une boîte du lot fautif seront contactés par leur pharmacien. Selon Sanofi, une distinction visuelle peut être établie puisque les pilules des deux dosages n’ont pas la même forme. Néanmoins, l’erreur résidant dans le code-barres, des boîtes de Dépakine 500 mg ont pu être délivrées à la place des boîtes de 200 mg, augmentant de manière inattendue le dosage pour les patients.
Le risque de surdosage concerne en particulier les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale, qui sont plus vulnérables aux effets indésirables d’une dose trop élevée du médicament. L’ANSM a ainsi préconisé aux patients d’être vigilants et de contacter leur médecin s’ils observent des symptômes inquiétants tels que troubles digestifs ou une somnolence accrue après la prise du médicament.
Consignes pour les patients et professionnels de santé
Face à ce constat, Sanofi a assuré qu’une grosse partie des boîtes concernées par ce défaut avait déjà été retirée de la distribution. Toutefois, les pharmaciens sont appelés à une vigilance accrue et à informer leurs patients des démarches à suivre. Les pratiques de dispensation seront également examinées de près pour éviter que de telles erreurs se reproduisent à l’avenir.
Les autorités sanitaires, de leur côté, continuent de surveiller la situation et la sécurité des patients. Les éventuelles mises à jour ou nouvelles recommandations seront communiquées en temps réel pour assurer la protection des individus sous traitement. L’incident met en lumière l’importance des systèmes de vérification dans le processus pharmaceutique et soulève des questions sur les méthodes permettant d’assurer l’exactitude des dosages médicamenteux.